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Aug 01, 2024Fragen und Antworten zur nichtklinischen StudienbewertungDiese umfassende Frage-und-Antwort-Liste erläutert die wichtigsten Aspekte der Bewertung nichtklinischer Studien in der Arzneimittelentwicklung und deckt Studienkomponenten, Zie... -
Aug 01, 2024Bedeutung, Prinzipien und Anforderungen der sicherheitspharmakologischen Fors...In diesem Artikel werden die Bedeutung, Prinzipien und Anforderungen der sicherheitspharmakologischen Forschung in der Arzneimittelentwicklung erörtert. Es unterstreicht, wie wi...
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Aug 01, 2024Wie lässt sich die präklinische pharmakologische Wirksamkeit bewerten?Die präklinische pharmakologische Wirksamkeitsbewertung spielt eine zentrale Rolle in der Arzneimittelentwicklung. Es umfasst das Verständnis des Wirkmechanismus, die Beurteilun...
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Aug 01, 2024Überlegungen zu nicht-klinischen Pharmakologiestudien und der Bewertung thera...Die nicht-alkoholische Steatohepatitis (NASH) ist durch eine komplexe Pathogenese und pathologische Manifestationen gekennzeichnet, und es gibt kein Tiermodell, das den klinisch...
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Aug 01, 2024Förderung der ZNS- und CGT-Forschung: Prisys BiotechnologiesIn den sich schnell entwickelnden Bereichen der Forschung zum Zentralnervensystem (ZNS) und zur Zell- und Gentherapie (CGT) leistet Prisys Biotechnologies Pionierarbeit bei Durc...
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Aug 01, 2024Richtlinien für die Entnahme von Liquor cerebrospinaler Flüssigkeit bei nicht...Die Analyse der Zerebrospinalflüssigkeit (CSF) ist ein wertvolles Instrument zur Erkennung verschiedener Prozesse des Zentralnervensystems bei nicht-menschlichen Primaten und hi...
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Aug 01, 2024Überlegungen zur Interpretation klinischer Pathologiedaten bei nicht-menschli...Die Interpretation klinischer Pathologiedaten in präklinischen Studien mit nicht-menschlichen Primaten (NHPs) und Hunden ist für die Maximierung der Forschungserkenntnisse bei g...
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Aug 01, 2024Integration der ZNS-Sicherheitsbewertung in allgemeine toxikologische ...Der Ansatz ermöglicht die Bewertung von Auswirkungen auf die ZNS-Funktion aufgrund wiederholter Dosierung, wie z. B. verzögerte Wirkungen, Persistenz und Intensitätsänderungen, ... -
Aug 01, 2024Wie führt man eine präklinische pharmakologische/toxikologische Bewertung von...Derzeit gibt es zahlreiche nichtklinische In-vitro- und In-vivo-Forschungsmethoden sowie Erfahrungen aus der Entwicklung vermarkteter Arzneimittel. Allerdings bleibt die Vorhers...
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Aug 01, 2024ADME-Einblicke für Oligonukleotid-Medikamente (1) - Absorption, VerteilungDie Oligonucleotid Safety Working Group (OSWG), vertreten durch Pharmaunternehmen wie AstraZeneca, Novo Nordisk, Cardior Pharmaceuticals und Alnylam Pharmaceuticals, hat kürzlic...
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Aug 01, 2024ADME-Einblicke für Oligonukleotid-Medikamente (2) - Stoffwechsel und Ausschei...Im vorherigen Artikel haben wir die Absorption und Verteilung von Oligonukleotiden (ONs) besprochen. In diesem Artikel werden wir die Diskussion fortsetzen und uns auf den Stoff...
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Aug 01, 2024Präklinische Tierstudien (1) - TierartenDie Entwicklung neuer Arzneimittel kann in vier Hauptphasen unterteilt werden: (1) Arzneimittelentwicklung, (2) präklinische Studien, (3) klinische Studien und (4) New Drug Appl...
