NHP Intrathekale Dosierung und CSF-Probenahmedienste|Prisys Biotech

Bei der Entwicklung von ZNS--gezielten Therapeutika-wie Antisense-Oligonukleotiden (ASOs), Gentherapien und Biologika bleibt die Überwindung der Blut--Hirnschranke (BBB) ​​eine entscheidende Herausforderung.Prisys Biotechbietet standardisierte, hochpräzise Dienstleistungen für die intrathekale (IT) Verabreichung und Zerebrospinalflüssigkeit (CSF)-Probenahme anNicht-Nichtmenschliche Primaten (NHPs)zur Unterstützung der pharmakokinetischen (PK) und pharmakodynamischen (PD) Profilierung.

Unsere Plattform nutzt zwei primäre anatomische Wege, um eine lokalisierte Arzneimittelabgabe und systemische Überwachung sicherzustellen:

• Ultraschall-Geführte Cisterna Magna (CM)-Punktion:Wir verwenden Echtzeit-Ultraschall, um den Subarachnoidalraum sichtbar zu machen. Dadurch wird sichergestellt, dass die Nadel präzise in die Dura mater eindringt und das Risiko einer Verletzung des Hirnstamms oder des Rückenmarks minimiert wird.
• Lumbalpunktion (LP):Durch die Optimierung der Wirbelsäulenflexion maximieren unsere Kliniker den Zwischenwirbelraum für einen zuverlässigen Zugang zur Lendenwirbelsäule. Dieser Weg wird typischerweise für die Bolusdosierung oder die Katheterintegration verwendet.

Für Längsschnittstudien, die häufige Probenentnahmen oder kontinuierliche Infusionen erfordern, bietet Prisys spezielle chirurgische Eingriffe an:

• Subkutane IT-Portierung:Implantierte Ports ermöglichen einen wiederholten Zugang mit minimaler Belastung für das Tier. Die Ports werden mit heparinisierter Kochsalzlösung gepflegt, um eine langfristige Durchgängigkeit zu gewährleisten.
• Verweilkatheter:Die präzise Platzierung der Katheter (mit nach kaudal gerichteten abgeschrägten Enden) ermöglicht eine kontinuierliche CSF-Entnahme.
• CSF-Volumenmanagement:Um den physiologischen Hirndruck aufrechtzuerhalten, regulieren wir die Entnahmevolumina streng (typischerweise).<2ml/day) and utilize artificial CSF (aCSF) supplementation where necessary.

Die Integrität der ZNS-Daten hängt von der Reinheit der gesammelten Bioflüssigkeiten ab. Prisys hält sich an strenge interne Benchmarks:

• Kontaminationsüberwachung:Jede Probe wird auf Blutverunreinigungen untersucht. Hämolysierte Proben werden dokumentiert und gekennzeichnet, um Interferenzen mit LC-MS/MS- oder ELISA--basierten Tests zu verhindern.
• Standardisierte Verarbeitung:Wir bieten integrierte analytische Unterstützung, einschließlich hoch-empfindlicher LC-MS/MS-Analyse für Testartikel (TA), um genaue CSF-Konzentrations-Zeitkurven zu erstellen.
• Erfolgsnachweis:Die korrekte Platzierung wird stets durch das Vorhandensein eines klaren, spontanen Liquorflusses vor jeder Dosierung oder Probenahme überprüft.

• Pharmakokinetik:Bestimmung der Halbwertszeit und Verteilung von Arzneimitteln im ZNS-Kompartiment.
• Entdeckung von Biomarkern:Längsschnittüberwachung neuroinflammatorischer oder neurodegenerativer Marker im Liquor.
• Sicherheitspharmakologie:Bewertung der lokalen Gewebeverträglichkeit und der neurologischen Auswirkungen von IT-verabreichten Verbindungen.

Zusammenfassung der technischen Spezifikationen

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