Toxizitätstests bei Einzeldosis und wiederholter Gabe

Prisys Biotech ist auf die Durchführung von Toxizitätstests mit wiederholter Verabreichung spezialisiert, die robuste Sicherheitstestdaten für die Arzneimittelentwicklung liefern. Diese Studien spielen eine entscheidende Rolle bei der Information über wichtige Entwicklungsentscheidungen, und die Erfahrung von Prisys mit der Toxizität bei wiederholter Verabreichung unterstützt die datengestützte Entscheidungsfindung. Prisys beschäftigt ein Team von Toxikologen und Klinikern, die zusammenarbeiten, um Studien zur Toxizität bei wiederholter Verabreichung zu entwickeln. Dieser Designprozess berücksichtigt verfügbare pharmakodynamische, pharmakokinetische und toxikologische Informationen aus früheren Studien sowie die beabsichtigte klinische Verwendung.

Toxizitätstests mit wiederholter Gabe dauern in der Regel zwischen 2 und 6 Wochen, und die Identifizierung von Biomarkern und anderen wichtigen translationalen Endpunkten während vorklinischer Toxizitätsstudien vor klinischen Studien kann das Risiko verringern. Die Sicherheitstestexperten von Prisys können mit Arzneimittelentwicklungsteams zusammenarbeiten, um die allgemeinen Prinzipien und Designs von Toxizitätstests mit wiederholter Verabreichung festzulegen. Dazu gehören die Artenauswahl, die Größe der Behandlungsgruppe, die Behandlungsdauer, die Häufigkeit und der Verabreichungsweg sowie relevante Beobachtungen im Leben und terminale Endpunkte basierend auf den Eigenschaften des Testartikels und der beabsichtigten klinischen Verwendung. Prisys bietet über seine toxikologischen Labordienste auch spezialisierte Endpunkte an, die auf der Pharmakologie des Testartikels basieren.

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