Prisys Biotech: Pionierarbeit in der präklinischen Pharmakologie mit nicht-menschlichen Primatenmodellen
Prisys Biotech ist ein Auftragsforschungsinstitut (Contract Research Organization, CRO), das sich auf präklinische Pharmakologie mit nicht-menschlichen Primaten (NHPs) spezialisiert hat. Mit FortgeschrittenenTierkrankheitsmodelleund auf dem neuesten StandBildgebungstechnologienPrisys Biotech unterstützt Pharma- und Biotechunternehmen bei der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln. Unsere innovativen Forschungslösungen helfen Kunden dabei, wichtige Daten für den Erfolg klinischer Studien zu generieren.
Auswahl des richtigen nichtmenschlichen Primaten für toxikologische Studien
Die Auswahl der geeigneten NHP-Spezies ist entscheidend für den Erfolg toxikologischer Studien. Zu den häufig verwendeten Arten gehört der Javaneraffe (Macaca fascicularis), Rhesusaffen (Macaca-Mulatta) und Krallenaffen (Callithrix jacchus). Jede Art verfügt über einzigartige biologische und physiologische Eigenschaften, die sie für spezifische Forschungsanwendungen geeignet machen.
Cynomolgus-Makaken
Der Javaneraffe ist das in der präklinischen Forschung am häufigsten verwendete NHPToxikologische Studienaufgrund seiner geringeren Größe, wodurch sich der erforderliche Testmaterialbedarf verringert. Aufgrund seiner Reproduktionseigenschaften und Entwicklungsähnlichkeiten zum Menschen ist es das bevorzugte Modell für Studien zur Reproduktionstoxizität.
Hauptvorteile:
- Ganzjährige-Runde Zucht:Cynomolgus-Makaken brüten das ganze Jahr über mit einem Menstruationszyklus von etwa 28 Tagen.
- Fortpflanzungs- und Entwicklungsparallelen zum Menschen:Diese Ähnlichkeiten machen sie ideal für Studien zur Fruchtbarkeit und Embryonalentwicklung.
- Genetische Vielfalt:Sie stammen aus unterschiedlichen Populationen (Indochina, asiatische Inseln und Mauritius) mit einzigartigen genetischen Merkmalen. Prisys Biotech nutzt diese Vielfalt, um für jede Studie die am besten geeigneten Forschungsthemen auszuwählen.
| Cynomolgus-Makaken (Macaca fascicularis) | Rhesusaffen (Macaca-Mulatta) | Weißbüschelaffe (Callithrix jacchus) | |
|---|---|---|---|
| Größe (cm), Reichweite | 44-53 | 47-53 | 18.5-18.8 |
| Gewicht (kg), Reichweite | 4.1-7.0 | 5.3-7.7 | 0.24-0.26 |
| Blutvolumen (ml/kg) | 65 | 55 | 70 |
| Atemfrequenz (Atemzüge/Minute), Mittelwert ± SD | 36 ± 13 | 51 ± 15 | 101 ± 14 |
| Atemzugvolumen (ml) | 46 ± 6 | 39 ± 11 | 0.98 ± 0.1 |
| Herzfrequenz (Schläge/Minute) | 123 ± 30 | 174 ± 27 | 400 ± 45 |
| PT(s) | 12.1 ± 1.1 | 14.5 ± 0.9 | 6.7 ± 0.5 |
| Gamma GT (U/L; männlich) | 70.5 ± 16 | 76.5 ± 16.7 | 5.1 ± 4.3 |
| ALT (U/L; männlich) | 55.3 ± 30.9 | 59 ± 22.4 | 3 ± 2.4 |
| Reproduktionsphysiologie | Wie die menschliche Physiologie | Wie die menschliche Saisonalität | Anders als beim Menschen (männlich und weiblich) |
| Geschlechtsreife | Weibchen: 2,5–3 Jahre Männer: > 4 Jahrea |
Weibchen: 3 Jahre Männer: > 4 Jahrea |
17-20 Monate |
| Menstruationszyklus (Tage) | 28 ± 5 | 28 ± 5 nur 3-6 Monate pro Jahr | 24–30 Tage (polyöstrisch, bis zu 4) |
| Tragzeitdauer (Tage) | 134-184 | 164 | 140-150 |
| Wurfgröße (n) | 1 | 1 | 1-3 (normalerweise Zwillinge) |
| Geburtsgewicht (g) | 320 | 480-520 | 25-35 |
| Abstand zwischen den Geburten (Monate) | 15 ± 5 | 14 | 6 |
| Reproduktionstoxikologie | Gut etabliert | Gut etabliert | Teilweise etabliert |
| Entwicklungstoxikologie | Gut etabliert | Gut etabliert | Teilweise etabliert |
| Gaumenverschmelzung (Gestationstage) | 45-50 | 45-50 | 75-80 |
ALT, alkalische Phosphatase; Gamma-GT, Gamma-Glutamyltransferase; PT, Prothrombinzeit.
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Männchen können sich möglicherweise erst im Alter von 6–8 Jahren fortpflanzen.
Cauvin, Annick J. et al. „Vorteile und Grenzen häufig verwendeter nichtmenschlicher Primatenarten in der Forschung und Entwicklung von Biopharmazeutika.“ Der nichtmenschliche Primat in der nichtklinischen Arzneimittelentwicklung und Sicherheitsbewertung (2015): 379 - 395.
Rhesusaffen
Rhesusaffen wurden aufgrund ihrer anatomischen und physiologischen Ähnlichkeit mit Menschen schon immer in der biomedizinischen Forschung eingesetzt. Sie bleiben wertvolle Modelle für Infektions- und Immunreaktionsstudien.
Schlüsselattribute:
- Genomische Erkenntnisse:Das Genom des Rhesusaffen wurde 2007 sequenziert und dabei Gensequenzen entdeckt, die bestimmte Mutationen menschlicher Krankheiten widerspiegeln.
- Saisonale Zucht:Sie brüten nur zwischen September und Februar, was Reproduktionsstudien schwieriger macht.
- Begrenzte Verwendung in der Toxikologie:Aufgrund ihrer größeren Größe und der saisonalen Fortpflanzung werden sie in toxikologischen Studien seltener verwendet, da sie nach und nach durch Javaneraffen ersetzt wurden.
Weißbüschelaffe
Die in Brasilien beheimateten Krallenaffen sind Neuweltaffen mit erheblichen Unterschieden in der Fortpflanzungsphysiologie im Vergleich zu Altweltaffen und Menschen.
Bemerkenswerte Eigenschaften:
- Fortpflanzungsspezifische Besonderheiten:Sie haben keine Menstruationsblutung, weisen mehrere Eisprünge auf und haben von Natur aus Zwillingsschwangerschaften.
- Begrenzte Nutzung:Weißbüschelaffen werden in toxikologischen Studien seltener verwendet, es sei denn, sie sind die einzigen relevanten Arten für ein bestimmtes Forschungsziel.
Die NHP-Forschungsexpertise von Prisys Biotech
Prisys Biotech bietet ein umfassendes Spektrum präklinischer Forschungsdienstleistungen unter Verwendung von NHP-Modellen an und ist auf die folgenden Therapiebereiche spezialisiert:
- Störungen des Zentralnervensystems (ZNS):HebelwirkungEchtzeit-MRT-kompatible HirninjektionssystemeUndKonvektion-Enhanced Delivery (CED)Technologie für Modelle zur Untersuchung von Schlaganfall, Alzheimer und anderen neurodegenerativen Erkrankungen.
- Atemwegserkrankungen:Entwicklung von Modellen fürAsthma, chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)und andere Lungenerkrankungen.
- Blutungs- und Gerinnungsstörungen:Bereitstellung erweiterter Modelle fürHämophilie A, intrazerebraler hämorrhagischer Schlaganfallund andere hämostatische Erkrankungen.
Fortschrittliche Forschungstechnologien
Prisys Biotech integriert fortschrittliche Bildgebungstechnologien undKI-gesteuerte Verhaltensanalyseplattformen, unter Verwendung von Hochgeschwindigkeitskameras und Deep-Learning-Algorithmen zur Erfassung mehrdimensionaler Daten. Diese Innovationen gewährleisten eine minimale Belastung der Tiere und liefern hochauflösende Erkenntnisse für genaue Forschungsergebnisse.
Warum sollten Sie sich für Prisys Biotech entscheiden?
- Wissenschaftliche Exzellenz:Ein hochqualifiziertes Team mit Fachkenntnissen in Pharmakologie und Krankheitsmodellierung.
- Ethik- und Wohlfahrtskonformität:Verpflichtung zu einer menschenwürdigen Behandlung und Einhaltung internationaler Richtlinien.
- Maßgeschneiderte Lösungen:Benutzerdefinierte Forschungsprotokolle, die auf die spezifischen Bedürfnisse des Kunden-zugeschnitten sind.
Prisys Biotech widmet sich der Beschleunigung der Arzneimittelentwicklung durch wissenschaftlich fundierte und ethisch einwandfrei durchgeführte präklinische Forschung. Unsere fortschrittlichen Tierkrankheitsmodelle und hochmodernen{{3}Technologien liefern wichtige Daten für die Entwicklung lebensrettender Therapien.
