Onkolytische Viren (OVs) sind eine aufstrebende Klasse von Krebstherapeutika, die Tumorzellen selektiv infizieren und zerstören und gleichzeitig antitumorale Immunreaktionen stimulieren. Da es sich bei OVs um biologisch aktive Virusprodukte handelt, unterscheidet sich ihre präklinische Bewertung erheblich von der herkömmlicher Krebsmedikamente und erfordert eine umfassende Bewertung der Virusstabilität, Bioverteilung, Pharmakokinetik, Ausscheidung und Sicherheit.
Eine erfolgreiche OV-Entwicklung hängt von der Auswahl geeigneter viraler Vektoren, der Validierung der Genomstabilität nach genetischer Veränderung und der Auswahl von Tumormodellen ab, die die Virusanfälligkeit in vivo genau widerspiegeln. Präklinische Studien sollten auch verschiedene Verabreichungswege, Gewebeverteilung, Viruspersistenz und Immunantworten bewerten, einschließlich der möglichen Auswirkungen bereits vorhandener antiviraler Antikörper auf die therapeutische Wirksamkeit.
Eine robuste präklinische Strategie integriert Wirksamkeits-, Pharmakologie- und Biosicherheitsbewertungen, um die klinische Umsetzung zu unterstützen. Mit Fachwissen in der Auswahl von Tiermodellen, der Bioverteilung, der PK-Analyse und der Pharmakologie des onkolytischen Virus können spezialisierte CROs dazu beitragen, qualitativ hochwertige Daten zu generieren, die die Entwicklung sicherer und wirksamer Therapien für das onkolytische Virus beschleunigen.
