Prisys Biotech unterstützt IND-Zulassung von UX-GIP001 durch FDA und CDE|NHP CNS-Bereitstellungsplattform

Dieser Meilenstein markiert einen bedeutenden Fortschritt bei der klinischen Umsetzung von Zelltherapien für neurologische Erkrankungen und unterstreicht den Wert koordinierter Bemühungen mehrerer Interessengruppen bei der Weiterentwicklung innovativer Therapeutika in die Klinik.

Epilepsieist ein komplexes und weit verbreitetes Zentralnervensystem (ZNS/Neurologie)-Störung, bei der ein erheblicher Anteil der Patienten nur begrenzt auf bestehende pharmakologische Behandlungen anspricht. Daher besteht nach wie vor ein eindeutig ungedeckter medizinischer Bedarf.

In den letzten Jahren haben sich zelltherapiebasierte-Ansätze als vielversprechende Strategie auf diesem Gebiet herausgestellt. UX-GIP001 wird auf der Grundlage einer Plattform für induzierte pluripotente Stammzellen (iPSC) entwickelt, bei der menschliche pluripotente Stammzellen in vitro in neuronale Vorläuferzellen mit definierten funktionellen Eigenschaften differenziert werden. Dieser Ansatz zielt darauf ab, abnormale neuronale Schaltkreise im Zusammenhang mit Epilepsie zu modulieren und so einen mechanismusgesteuerten Weg für therapeutische Interventionen bereitzustellen.

Während der Weiterentwicklung dieses ProgrammsPrisys Biotechtrug zur nichtklinischen Phase bei, indem es Studien zur intrazerebralen Verabreichung unterstützte und dabei seine Erfahrung mit Modellen für nicht-menschliche Primaten (NHP) und ZNS-zielgerichteten Verabreichungstechnologien nutzte.

Umfassendes NHP-Krankheitsmodell-Portfolio

Nicht-nichtmenschliche Primaten (NHPs) weisen in Bezug auf Genetik, Physiologie und Immunsystem große Ähnlichkeiten mit Menschen auf, was sie für die Forschung von großer Bedeutung machtTranslationales-Forschungszentrum-. Prisys Biotech hat über 40 Krankheitsmodelle mit starker klinischer Relevanz etabliert, darunter:

• Neurologische Störungen:Hirnischämischer Schlaganfall/MCAO, Parkinson-Krankheit, akut und chronischSchmerzmodelle
• Immunologie und Entzündung:Rheumatoide Arthritis/CIA, Atopische Dermatitis, Asthma, Schuppenflechte, Entzündliche Darmerkrankung
• Stoffwechsel- und Nierenerkrankungen:Nierenfibrose/UUO,NASH / NAFLD, Typ-2-Diabetes, Fettleibigkeit
• Atemwegserkrankungen: idiopathische Lungenfibrose (IPF), akute Lungenentzündung
• Hämatologie und Herz-Kreislauf-Erkrankungen: Blutungs-/Anämiemodelle, Thrombose (A-V-Shunt), Akuter Myokardinfarkt

Kerntechnologieplattformen für die translationale Forschung

Um die Lücke zwischen präklinischen Studien und klinischen Anwendungen zu schließen, hat Prisys Biotech eine Reihe proprietärer Plattformen mit hohem translationalem Wert entwickelt.

iMRI-Geführte intrazerebrale Verabreichungsplattform in NHPs

Prisys hat ein Echtzeit--System eingerichtet,MRT-Gesteuerte Arzneimittelabgabe für die ZNS-Forschungin NHPs. Unterstützt durch das ClearPoint®-Neuro--Navigationssystem ermöglicht diese Plattform die Planung von Flugbahnen im Submillimeterbereich und die präzise Ausrichtung auf Gehirnregionen.

In dieser StudieKonvektion-Enhanced Delivery (CED)-Technologiewurde angewendet, was eine kontinuierliche Infusion mit niedriger -Rate und positivem-Druck ermöglichte, um ein lokales Konvektionsfeld im Gehirngewebe zu erzeugen. Dies erleichtert die volumetrische Verteilung von Therapeutika und verbessert sowohl die Abdeckung als auch die Homogenität am Zielort.

In Kombination mit der intraoperativen MRT ermöglicht das System eine Echtzeit--Visualisierung und Überprüfung des Infusionsorts und der Infusionsverteilung und verbessert so die Verfahrenskontrolle und Reproduzierbarkeit.

Klinische-Multimodale Bildgebungsplattform

Prisys betreibt einKlinische BildgebungZentrum unter der Leitung erfahrener Radiologen-aus erstklassigen Krankenhäusern. Ausgestattet mit MRT, CT und digitaler Subtraktionsangiographie (DSA) unterstützt die Plattform fortschrittliche Bildgebungsprotokolle für die quantitative Analyse der Arzneimittelverteilung undPharmakokinetik (PK)sowie indirekte Bewertung des Zielengagements durch bildgebende Biomarker.

KI-basiertes markerloses 3D-Verhaltensanalysesystem (BehaviorAtlas®)

Prisys hat eine entwickeltKI-basiertes NHP-Verhaltensanalysesystemfür NHPs. Diese Plattform ermöglicht eine langfristige, nicht-invasive Überwachung und quantitative Klassifizierung von motorischen Funktionsstörungen, Gangstörungen und schmerzbedingten Verhaltensweisen-und liefert mehrdimensionale Wirksamkeitsdaten für neurologische Krankheitsstudien wie Parkinson-Krankheit und Schmerzmodelle.

UniXell Biotechnology wurde 2021 gegründet und konzentriert sich auf die Entwicklung iPSC-basierter Zelltherapieprodukte mit Schwerpunkt auf neurologischen Erkrankungen. Das Unternehmen treibt seine Pipeline aktiv in Richtung klinischer Translation voran und erforscht innovative Therapiestrategien.

Prisys Biotech widmet sich der Bereitstellung von Modellen für nicht-menschliche Primaten (NHP) und translationalen Forschungsdienstleistungen für die innovative Arzneimittelentwicklung. Das Unternehmen konzentriert sich aufNHP-NeurowissenschaftenForschung und fortschrittliche Bildgebungsplattformen, die bildgebende-gesteuerte Technologien mit In-vivo-Fähigkeiten integrieren, um die nichtklinische Bewertung komplexer Biologika, einschließlich Zell- und Gentherapien, zu unterstützen.

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